YG862型醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)測試儀 設計方案說明 ◆該設計方案作為供需雙方的一種預定標準,描述了設備制造的相關要求及范圍; ◆該設計方案可作為合同附件及驗收的標準,但該設計方案不是唯壹的驗收和制造標準,國家、行業(yè)、地區(qū)的相關法律、法規(guī)、標準等是該設計方案的有效延伸; ◆該設計方案不能免除設備生產(chǎn)商對設備可靠性、**性的完全責任,決定性功能的達標由設備生產(chǎn)商負責; ◆該方案在雙方簽字后有效。 YG862型醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)測試儀設備用途 本設備完全滿足 YY 0469-2011 中附錄 B 關于醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)試驗方法的檢測要求。
YG862型醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)測試儀 1.該試驗裝置主要包括氣溶膠發(fā)生裝置、氣溶膠室、采樣器和真空氣源組成。 1.1氣溶膠發(fā)生裝置核心部件為英國進口氣溶膠發(fā)生器和日本進口壓力控制單元,由壓力控制單元控制施加在氣溶膠發(fā)生器上的氣體壓力,使發(fā)生器產(chǎn)生合適濃度和粒徑的氣溶膠,氣體壓力控制可**到 1kPa,并可在實驗過程中實時調整。 1.2氣溶膠發(fā)生裝置的給藥裝置考慮蠕動泵給藥在 0.01ML/MIN 的流量時為斷續(xù)給藥。因此選用帶儲液的氣溶膠發(fā)生器,可以將藥業(yè)直接加注在發(fā)生器中,通過調整噴霧嘴進行調整。 1.3正壓氣源由一臺無油空壓機提供,通過空氣過濾器過濾后連接壓力控制單元,壓力控制5kPa~100kPa 可調。 2.氣溶膠室參照圖 B.2 示意制作,采樣器接口為兩路,并預留過濾器接口。 3.采樣器為兩路安德森采樣器,采樣器后端由可調流量的流量開關控制流量,流量控制范圍 0~30L 可調。采樣器與流量計之間需要進**體干燥。 4.真空氣源由兩臺真空泵提供,每臺真空泵能夠提供不小于 30L/MIN 的負壓氣體流量。 程序功能 1.各實驗步驟開放設置:將所有實驗中的步驟按照統(tǒng)一時間軸進行配置參數(shù),例如發(fā)生器工作時間、采樣器工作時間等,全部開放開啟時間和關閉時間。可以將實驗過程自由搭配,更加靈活和直觀。 2.負壓進氣壓力保護功能,對正壓進氣壓力進行實時監(jiān)控,保證在實驗過程中能夠滿足氣溶膠發(fā)生器的用氣需求,保證產(chǎn)生合格的氣溶膠。否則報警并停止實驗。 3.負壓源保護功能,實驗過程中實時監(jiān)控負壓壓力和流量,保證滿足標準要求的實驗條件, 否則報警并停止實驗。 4.正壓氣體自動控制功能,只需輸入發(fā)生器工作所需的壓力,系統(tǒng)內部算法將自動進行反饋壓力調整,能夠迅速穩(wěn)定在所需壓力。 實驗過程 1、打開空壓機真空泵電源及閥門,進行充氣。 2、連接各部分管路。 3、連接安德森采樣器。 4、向噴霧器中加入試驗用菌液。 6、在參數(shù)設置界面按照標準 B.4 中實驗時間設置試驗參數(shù)。 7、按照 B.4 的實驗步驟,依次進行陽性質控、樣品挑戰(zhàn)和陰性質控實驗。 8、將瓊脂平板進行培養(yǎng)。 9、清潔設備內部和管路,以便下次進行試驗。 YG862型醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)測試儀性能特點 ?本設備完全滿足 YY 0469-2011 中附錄 B 關于醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)試驗方法的檢測要求。 ?儀器操作簡單,連接方便,連接被測件后只需一鍵操作便能完成測試,提高檢測效率。 ?采用生物**柜負壓試驗系統(tǒng),具備風機排風系統(tǒng)和進出風高效過濾器,保證操作人員**。生物**柜配置升降玻璃門,方便觀察。 ?操作系統(tǒng)選用工業(yè)級 PLC,數(shù)據(jù)處理高效準確,能夠支持靈活自由的參數(shù)設置和實驗數(shù)據(jù)存儲。 ?控制終端采用高亮度彩色中文觸摸屏操作,操作界面友好,簡潔易懂。 ?核心部件全部選用知名品牌原裝進口部件,檢測精度和重復精度更高。 ?設備由良好的保護功能,在檢測數(shù)據(jù)超限時自動啟動保護功能,防止誤操作給設備造成損傷,同時降低了檢驗人員的操作難度。 ?設備配置微電腦控制自動啟停壓力源,操作簡單,壓力源自帶壓力緩沖罐,輸出壓力更加穩(wěn)定。 YG862型醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)測試儀技術參數(shù) 1.正壓源及空氣過濾系統(tǒng),正壓控制輸出 5~100kPa 可調; 2.負壓源及過濾系統(tǒng),提供不小于 30L/MIN 的負壓氣源; 3.專用氣溶膠發(fā)生裝置,提供符合實驗要求的粒徑及濃度的氣溶膠; 4.精密流量控制:量程 0~30L; 5.配備專用采樣器,實現(xiàn)被測件的夾持; 6.液晶觸摸屏顯示、操作; 7.PLC 控制; 8. 電源:220V/50Hz; 9. 試驗時間:0-3600S 可設置。