醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)療中的作用不用我們多說，目前已經(jīng)應(yīng)用到醫(yī)療的方方面面，但是一個(gè)新興的名詞---離子計(jì)數(shù)想必很多人不是很了解，，這么說吧，，目前國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)如此關(guān)注粒子計(jì)數(shù)，為什么？其他行業(yè), 如制藥配料和某些制造應(yīng)用,需要不斷監(jiān)測(cè)浮游微粒數(shù)。粒子計(jì)數(shù)器和室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)儀可以檢測(cè)和測(cè)量污染物，如灰塵、霉菌孢子、碎片、揮發(fā)性有機(jī)化合物 (VOCs)，甚至特定環(huán)境中的浮游**, 并通過建筑物管理系統(tǒng) (BMS)反饋監(jiān)測(cè)到的數(shù)據(jù)----西特壓力傳感器ASM(l類似GE壓力傳感器）。
國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)如此關(guān)注粒子計(jì)數(shù)，為什么？截至 2018年, TJC和 CMS 并未設(shè)置對(duì)醫(yī)院的任何部分，包括手術(shù)室和病人隔離室的微粒計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。但一些醫(yī)療保健場(chǎng)所，如醫(yī)院藥房，開始采用來自其他行業(yè)的粒子計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。雖然當(dāng)下未有強(qiáng)制要求，但許多醫(yī)療工程師和設(shè)施管理人員在不久的將來會(huì)對(duì)粒子計(jì)數(shù)的需求越來越大。一些機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始采取主動(dòng)措施，以保持其**趨勢(shì)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)
鑒于潔凈室進(jìn)行**配制的工作性質(zhì)以及其環(huán)境失控可能造成的對(duì)不良后果，美國食品與**監(jiān)督管理局(FDA)，制定了嚴(yán)格的溫度、濕度、空氣變化率,以及空氣中浮游粒子數(shù)的要求。
FDA 使用的 ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（如上圖所示ISO 14644-1 Cleanroom Standards）了潔凈室中每平方米粒子的最大濃度。ISO 14644-1 對(duì)從0.1μm (小于**) 到5微米 (花粉碎片和霉菌孢子) 的微粒有不同程度的嚴(yán)格的分類，并被世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)用作普遍參考。
醫(yī)院藥房
國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)如此關(guān)注粒子計(jì)數(shù)，為什么？多年來, 美國藥典標(biāo)準(zhǔn)797 (USP 797) 一直是醫(yī)院藥房清潔度的指導(dǎo)原則，尤其是那些為癌癥**創(chuàng)建復(fù)合無菌制劑(CSPs) 的準(zhǔn)則。然而, USP 797 目前進(jìn)行了修訂，USP 800 有望成為這一領(lǐng)域在處理危險(xiǎn)材料，如化療**的環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)。
部分USP 800條款
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受控區(qū)域必須建立一個(gè)加壓儲(chǔ)物柜
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建議對(duì)無菌預(yù)備區(qū)加壓
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必須監(jiān)測(cè)差壓和每小時(shí)空氣變化(ACH)
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必須有冗余的高效過濾器
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必須遵守在未來18月
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限制訪問屏障系統(tǒng) (RABS), 也稱為手套盒，必須是ISO 7 類環(huán)境，而不是ISO 5 類環(huán)境，以符合要求。
未來標(biāo)準(zhǔn)
國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)如此關(guān)注粒子計(jì)數(shù)，為什么？盡管TJC和 CMS 目前還沒有粒子計(jì)數(shù)的標(biāo)準(zhǔn), 但在醫(yī)院環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的規(guī)章只會(huì)繼續(xù)增加。醫(yī)院藥房已被要求持續(xù)監(jiān)察粒子數(shù)目,而手術(shù)室和病人隔離室遲早會(huì)執(zhí)行同樣的標(biāo)準(zhǔn)。國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)如此關(guān)注粒子計(jì)數(shù)，為什么？這項(xiàng)技術(shù)不僅可用而且可行, 而且設(shè)施管理人員將珍視他們最敏感的環(huán)境是干凈和安全的安心。多設(shè)施管理人員已經(jīng)在積極的推動(dòng)對(duì)關(guān)鍵環(huán)境粒子計(jì)數(shù)的實(shí)施。由于在這些關(guān)鍵環(huán)境中保持清潔的壓力越來越大,設(shè)施管理人員和醫(yī)療保健工程師優(yōu)先選擇手持式粒子計(jì)數(shù)器來監(jiān)測(cè)他們所處的流動(dòng)氣流中的粒子數(shù)目, 同時(shí)也允許他們減少氣流強(qiáng)度并保護(hù)粒子計(jì)數(shù)低時(shí)的能量。此外, 還可以在醫(yī)院內(nèi)的建筑工地周圍使用粒子計(jì)數(shù)器,以確保建筑碎片被控制住, 而不會(huì)在設(shè)施的其余部分傳播。
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