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高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物**管理審批辦法
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德國**微生物快速檢測系統(tǒng)RVLM由羅馬**大學(xué)物理研究所，意大利核物理研究院（INFN）和羅馬第三大學(xué)生物系研究所共同研發(fā)。是取代傳統(tǒng)微生物檢測方法的高科技技術(shù)結(jié)晶.德國**RVLM微生物快速檢測系統(tǒng)通過權(quán)威認(rèn)證 ISO 16140：2003“食品和動(dòng)物飼料的微生物學(xué)” 代替法的認(rèn)證, 符合ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部認(rèn)證
　

高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室
　　
　　生物**管理審批辦法
　　
　　(2005年農(nóng)業(yè)部第52號令)
　　
　　**章總則
　　
　　**條為了規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物**管理的審批工作，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物**管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
　　
　　**條高致病性動(dòng)物病原微生物的實(shí)驗(yàn)室資格、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和運(yùn)輸?shù)膶徟?，適用本辦法。
　　
　　第三條本辦法所稱高致病性動(dòng)物病原微生物是指來源于動(dòng)物的、《動(dòng)物病原微生物分類名錄》中規(guī)定的**類、**類病原微生物。
　　
　　《動(dòng)物病原微生物分類名錄》由農(nóng)業(yè)部商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
　　
　　第四條農(nóng)業(yè)部主管國內(nèi)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物**管理工作。
　　
　　縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物**管理工作。
　　
　　**章實(shí)驗(yàn)室資格審批
　　
　　第五條實(shí)驗(yàn)室從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。
　　
　　第六條實(shí)驗(yàn)室申請《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　　
　?。ㄒ唬┮婪◤氖聞?dòng)物疫病的研究、檢測、診斷，以及菌（毒）種保藏等活動(dòng)；
　　
　?。ǘ┓限r(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物**管理規(guī)范》；
　　
　?。ㄈ┤〉脟疑?*三級或者四級實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書；
　　
　?。ㄋ模氖聦?shí)驗(yàn)活動(dòng)的工作人員具備獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，受過生物**知識培訓(xùn)；
　　
　　（五）實(shí)驗(yàn)室工程質(zhì)量經(jīng)依法檢測驗(yàn)收合格。
　　
　　第七條符合前條規(guī)定條件的，申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并提交下列材料：
　　
　?。ㄒ唬└咧虏⌒詣?dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格申請表一式兩份；
　　
　?。ǘ?shí)驗(yàn)室管理手冊；
　　
　?。ㄈ﹪覍?shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書復(fù)印件；
　　
　?。ㄋ模?shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法人資格證書復(fù)印件；
　　
　?。ㄎ澹?shí)驗(yàn)室工作人員學(xué)歷證書或者技術(shù)職稱證書復(fù)印件；
　　
　?。?shí)驗(yàn)室工作人員生物**知識培訓(xùn)情況證明材料；
　　
　?。ㄆ撸?shí)驗(yàn)室工程質(zhì)量檢測驗(yàn)收報(bào)告復(fù)印件。
　　
　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10日內(nèi)，將初審意見和有關(guān)材料報(bào)送農(nóng)業(yè)部。
　　
　　農(nóng)業(yè)部收到初審意見和有關(guān)材料后，組織專家進(jìn)行評審，必要時(shí)可到現(xiàn)場核實(shí)和評估。農(nóng)業(yè)部自收到專家評審意見之日起10日內(nèi)作出是否頒發(fā)《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的決定；不予批準(zhǔn)的，及時(shí)告知申請人并說明理由。
　　
　  第八條《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在屆滿6個(gè)月前，按照本辦法的規(guī)定重新申請《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。
　　
　　第三章實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批
　　
　　第九條**、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級、四級實(shí)驗(yàn)室需要從事某種高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
　　
　　第十條三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事某種高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　　
　?。ㄒ唬┤〉棉r(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》，并在有效期內(nèi)；
　　
　?。ǘ?shí)驗(yàn)活動(dòng)限于與動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷和菌（毒）種保藏等。
　　
　　農(nóng)業(yè)部對特定高致病性動(dòng)物病原微生物或疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)單位有明確規(guī)定的，只能在規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
　　
　　第十一條符合前條規(guī)定條件的，申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并提交下列材料：
　　
　?。ㄒ唬└咧虏⌒詣?dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)申請表一式兩份；
　　
　?。ǘ└咧虏⌒詣?dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書復(fù)印件；
　　
　?。ㄈ氖屡c高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目的，還應(yīng)當(dāng)提供科研項(xiàng)目立項(xiàng)證明材料。
　　
　　從事我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的動(dòng)物病原微生物有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，或者從事國家規(guī)定的特定高致病性動(dòng)物病原微生物病原分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、感染材料核酸提取、動(dòng)物接種試驗(yàn)等有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7日內(nèi)，將初審意見和有關(guān)材料報(bào)送農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部自收到初審意見和有關(guān)材料之日起8日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；不予批準(zhǔn)的，及時(shí)通知申請人并說明理由。
　　
　　從事前款規(guī)定以外的其他高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定，并自批準(zhǔn)之日起10日內(nèi)報(bào)農(nóng)業(yè)部備案；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知申請人并說明理由。
　　　　第十二條實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請審查，并提交以下材料：
　　
　?。ㄒ唬└咧虏⌒詣?dòng)物病原微生物科研項(xiàng)目生物**審查表一式兩份；
　　
　　（二）科研項(xiàng)目建議書；
　　
　　（三）科研項(xiàng)目研究中采取的生物**措施。
　　
　　農(nóng)業(yè)部自收到申請之日起20日內(nèi)作出是否同意的決定。
　　
　　科研項(xiàng)目立項(xiàng)后，需要從事與高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條、第十一條的規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
　　
　　第十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)高致病性動(dòng)物病原微生物或疑似高致病性動(dòng)物病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性動(dòng)物病原微生物病原分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、感染材料核酸提取、動(dòng)物接種試驗(yàn)等相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條、第十一條的規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
　　
　　第十四條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性動(dòng)物病原微生物或疑似高致病性動(dòng)物病原微生物開展病原分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、感染材料核酸提取、動(dòng)物接種試驗(yàn)等進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并按照本辦法第十一條的規(guī)定提出申請。
　　
　?。ㄒ唬?shí)驗(yàn)?zāi)康?*于檢疫；
　　
　?。ǘ?shí)驗(yàn)活動(dòng)符合法定檢疫規(guī)程；
　　
　?。ㄈ┤〉棉r(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》，并在有效期內(nèi)。
　　
　　農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門自收到申請之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；不批準(zhǔn)的，通知申請人并說明理由。2小時(shí)內(nèi)未作出決定的，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
　　
　　第十五條實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)期間，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物**管理?xiàng)l例》的規(guī)定，做好實(shí)驗(yàn)室感染控制、生物**防護(hù)、病原微生物菌（毒）種保存和使用、**操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等工作。
　　
　　第十六條實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病原微生物菌（毒）種、樣本就地銷毀或者送交農(nóng)業(yè)部指定的保藏機(jī)構(gòu)保藏，并將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。
　  
     　第四章運(yùn)輸審批
　　
　　第十七條運(yùn)輸高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
　　
　　第十八條運(yùn)輸高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　　
　?。ㄒ唬┻\(yùn)輸?shù)母咧虏⌒詣?dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本**用于依法進(jìn)行的動(dòng)物疫病的研究、檢測、診斷、菌（毒）種保藏和獸用生物制品的生產(chǎn)等活動(dòng)；
　　
　?。ǘ┙邮諉挝皇茄芯?、檢測、診斷機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》，并取得農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的從事高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件；接收單位是獸用生物制品研制和生產(chǎn)單位的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的生物制品批準(zhǔn)文件；接收單位是菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的指定菌（毒）種保藏的文件；
　　
　?。ㄈ┦⒀b高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部制定的《高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)輸包裝規(guī)范》。
　　
　　第十九條符合前條規(guī)定條件的，申請人應(yīng)當(dāng)向出發(fā)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并提交以下材料：
　　
　?。ㄒ唬┻\(yùn)輸高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種（樣本）申請表一式兩份;
　　
　　（二）前條**項(xiàng)規(guī)定的有關(guān)批準(zhǔn)文件復(fù)印件；
　　
　?。ㄈ┙邮諉挝煌饨邮盏淖C明材料，但送交菌（毒）種保藏的除外。
　　
　　在省、自治區(qū)、直轄市人民政府行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查，符合條件的，即時(shí)批準(zhǔn)，發(fā)給《高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人。
　　
　　需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的，由出發(fā)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行初審，并將初審意見和有關(guān)材料報(bào)送農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)對初審意見和有關(guān)材料進(jìn)行審查，符合條件的，即時(shí)批準(zhǔn)，發(fā)給《高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人。
　　
　　**十條申請人憑《高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》運(yùn)輸高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本；需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸?shù)?，憑《高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》辦理承運(yùn)手續(xù)；通過民航運(yùn)輸?shù)?，還需經(jīng)過國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
　　
　　**十一條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢疫過程中運(yùn)輸動(dòng)物病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn)，同時(shí)向農(nóng)業(yè)部通報(bào)。
　　
　　第五章附則
　　
　　**十二條對違反本辦法規(guī)定的行為，依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物**管理?xiàng)l例》第五十六條、第五十七條、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十二條、第六十三條的規(guī)定予以處罰。
　　
　　**十三條本辦法規(guī)定的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》、《從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件》和《高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》由農(nóng)業(yè)部印制。
　　
　　《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格申請表》、《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)申請表》、《運(yùn)輸高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本申請表》和《高致病性動(dòng)物病原微生物科研項(xiàng)目生物**審查表》可以從中國農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)（http://www.agri.gov.cn）下載。
　　
　　**十四條本辦法自公布之日起施行。


原標(biāo)題：高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物**管理審批辦法

深圳菲特立科技有限公司推薦的德國**微生物快速檢測系統(tǒng)的檢測范圍：
活菌總數(shù);
大腸菌群;
大腸桿菌(包含所有的導(dǎo)致瀉大腸桿菌O157,O111,O104,O145等)
糞大腸菌群
腸道桿菌科;
金黃色葡萄球菌;
綠膿桿菌;
沙門氏菌;
李斯特菌;
腸球菌;
乳酸桿菌；
亞硫酸鹽還原梭狀芽孢桿菌;
產(chǎn)氣莢膜梭菌;
霉菌(曲霉屬**、曲霉菌);
酵母菌
以后還有陸續(xù)有其他微生物菌種的檢測瓶相繼面世。包括軍團(tuán)菌等
德國**微生物快速檢測系統(tǒng)的 應(yīng)用范圍：

衛(wèi)生控制：
-食品（HACCP）
-廚房、工具、表面（HACCP）
-水質(zhì)
-(CDC)**控制、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫
-藥品及化妝品
與我們的生活息息相關(guān)，例如：
咖啡館、餐廳
水
分析實(shí)驗(yàn)室和HACCP診斷
農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)加工公司
藥廠、藥房、化妝品廠
環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)
水配送公司
消費(fèi)者保護(hù)團(tuán)體、工商管理機(jī)構(gòu)
室內(nèi)空調(diào)調(diào)節(jié)公司源檢測、制水廠等