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對照品與標準品辨別

對照品與標準品辨別:

一、對照品

是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。分為標準品和工作對照品,試劑公司買的不能作為正常的對照品使用,必須經過標定之后才可使用。

二、標準品

標準品,即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準。

三、內標物

能完全溶解于樣品中,且不與待測組分發(fā)生化學作用;峰位盡可能與待測組分的峰位靠近,但能與待測組分完全分開(分離度R≥1.5)的純物質,就叫做內標物。

對照品:用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。

標準品:用于生物檢定、抗生蘇或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規(guī)程”要求,并由藥品監(jiān)督管理部門的機構分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。