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腎素定量檢測(cè)試劑盒性能驗(yàn)證
目的:對(duì)血漿腎素(RENIN)定量檢測(cè)試劑盒進(jìn)行相關(guān)的性能驗(yàn)證,判斷該試劑盒是否能夠滿足筆者實(shí)驗(yàn)室的日常檢驗(yàn)要求.方法:分析腎素定量檢測(cè)試劑盒的精密度(包括重復(fù)性和中間精密度),同時(shí)比較分別使用上述試劑盒和腎素活性方法檢測(cè)患者標(biāo)本所得結(jié)果的一致性情況.結(jié)果:腎素定量試劑盒的重復(fù)性及中間精密度驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中,檢測(cè)2個(gè)水平質(zhì)控品變異系數(shù)分別是2.7%,1.2%和3.1%,3.8%,腎素定量和腎素活性2種方法分別檢測(cè)51份患者標(biāo)本,結(jié)果一致的有41份,其中陽(yáng)性5份,陰性36份,只有10份標(biāo)本是腎素活性方法結(jié)果為陽(yáng)性,腎素定量方法結(jié)果為陰性.10份不一致標(biāo)本與36份一致的陰性標(biāo)本的腎素定量檢測(cè)結(jié)果之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),2種方法的相關(guān)性分析顯示,y=3.2613x+0.6091,R=0.919.結(jié)論:該腎素定量檢測(cè)試劑盒性能驗(yàn)證有效,可應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)需要,其結(jié)果與以往使用的腎素活性檢測(cè)方法具有可比性.
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