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制藥廠清潔驗證選用黑光燈

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點擊量: 209214 來源: 上海熙浩實業(yè)有限公司
制藥廠清潔驗證選用黑光燈

1.想問一下清潔驗證所使用的黑光燈能用紫光燈代替嗎?如果不行,原因是什么呢,如果必須要用黑光燈,是不是功率越大越好呢?
清潔驗證所使用的黑光燈不能用紫光燈代替,因紫光燈為400nm的波長,而核黃素對365nm的黑光才有反應,所以,必須用365nm的黑光燈,推薦使用 LUYOR-3130 ,因LUYOR-3130的波長為360-370nm,主峰為365nm,非常適合核黃素檢查。黑光燈的效果和功率沒有直接關(guān)系,要看黑光燈的紫外輸出功率,而不是看紫外線燈的電功率,LUYOR-3130黑光燈的電功率僅為5w,但紫外線輸出強度高達20000uw/cm2,為100w傳統(tǒng)高壓汞燈式的黑光燈的紫外線強度四倍還要多。

2.黑光燈清潔驗證的步驟是什么?
把核黃素均勻涂布在設(shè)備內(nèi)表面,干燥;
按照預定的SOP啟動CIP進行清洗; 干燥;
采用 LUYOR-3130黑光燈 檢查;
合格標準:無核黃素殘留,在LUYOR-3130黑光燈檢查下無熒光。

3.黑光燈為什么選用LUYOR-3130手電筒式的黑光燈?
因制藥廠的反應釜大小不一,檢查時如果用傳統(tǒng)的100w的高壓汞燈去檢查,非常不方便,要拖一條220v的電源線,LUYOR-3130手電筒式的黑光燈非常小巧,能夠輕松裝在上衣口袋,為反應釜的檢查帶來了極大方便。

4.做核黃素清潔驗證,用多**長的紫外燈檢殘留?
核黃素對365nm的紫外線非常敏感,用高強度的365nm的黑光燈能夠激發(fā)出核黃素的強烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗證,一定要采購365nm的黑光燈,但不是所有的黑光燈都行,因黑光燈不同,發(fā)出的紫外線功率不一樣,建議一定要采購高強度的手電筒的黑光燈。

5.清洗驗證中核黃素試驗,核黃素一般用多大濃度?
核黃素濃度沒有標準,有人認為0.1-0.3g/L,但我認為用實驗而定,與你黑光燈發(fā)生紫外光波有關(guān)。建議你用試片確定濃度。即用所配濃度能被你所購黑光燈檢出為準,有一點是要干燥后再測。