高壓**器**效果的驗證方法
高壓**器使物品**后達(dá)到無菌要求，這是藥品實驗中的一個基本保證。高壓**器**效果是否合格是實驗成敗的*基礎(chǔ)*關(guān)鍵的首要步驟。本文提供了進(jìn)行**效果驗證的一個簡易的方法。
1 試驗材料
嗜熱芽孢桿菌紙片；噬熱芽孢桿菌ATCC7053，含芽孢量5—105CFU片]121 oC壓力蒸汽**化學(xué)指示卡；溴甲酚紫胨水培養(yǎng)基，116~C20分鐘高壓**后備用。0—150 oC留點(diǎn)溫度計
2 方法與結(jié)果
將嗜熱芽孢桿菌紙片用無菌鑷子放人密封試管中?；瘜W(xué)指示卡和留點(diǎn)溫度計放人敞口的試管中。上兩種試管各準(zhǔn)備5—10份。分別放置在高壓**器蒸汽口處、底部排氣口處及底部水口處或上下左右中間5處。如**器為二層，則需放10處】。留點(diǎn)溫度計標(biāo)化合格后可用于驗證試驗。檢測前，需將溫度計的水銀柱甩至40℃以下。每次監(jiān)測后留點(diǎn)溫度計的溫差應(yīng)在1oC之間，則說明**器內(nèi)的溫度分布是均勻的。**后的菌片應(yīng)在嚴(yán)格無菌操作條件下放人**后的溴甲酚紫胨水培養(yǎng)基內(nèi)。56—60~C培養(yǎng)2448小時，觀察顏色變化。如培養(yǎng)基變?yōu)辄S色，說明菌片中的嗜熱芽孢桿菌尚未完全滅活，**仍可在培養(yǎng)基中生長，分解葡萄糖產(chǎn)酸變?yōu)辄S色。如培養(yǎng)基顏色不變化仍為紫色，則說明芽孢菌已滅活。同時要用未經(jīng)**的紙片放人培養(yǎng)基內(nèi)作為陽性對照，不加紙片的空白培養(yǎng)基作為陰性對照?；瘜W(xué)指示卡上的指示色塊，在高壓蒸汽**時，由淡黃色變?yōu)楹谏?。隨著顏色變化的深淺，并與對照色相比，可判斷**效果是否達(dá)到要求?；瘜W(xué)指示卡應(yīng)在干燥處保存。遇潮會變色，影響**效果的觀測。高壓蒸汽**必須使蒸汽順利進(jìn)入**器內(nèi)，與**物品接觸，并將原有的冷空氣排出方可達(dá)到**的效果。要進(jìn)行空載熱分布和滿載熱穿透力驗證(滿載時不超過總體積的2／3)。二種驗證各重復(fù)三次，共做六次見表。5個點(diǎn)六次試驗表明溫度均在121 oC，化學(xué)指示卡變黑；程度與對照色一致；培養(yǎng)基均未改變顏色，說明高壓蒸汽**效果合格。
表高壓蒸汽**器**效果檢測記錄
3 討論
高壓**器屬于強(qiáng)檢儀器，必須進(jìn)行**效果的驗證。一些單位常常忽略了這個重要的問題。國內(nèi)市售的手提**器，往往儀器指針達(dá)到所需的溫度，但**物品的實際溫度卻未達(dá)到要求。導(dǎo)致**物品不徹底，影響實驗結(jié)果。尤其是對無菌試驗培養(yǎng)基**不徹底，直接關(guān)系到對藥品無菌試驗結(jié)果的判斷。
以上是關(guān)于紫外分光光度計的應(yīng)用常識，此外，我公司經(jīng)營離心機(jī)，恒溫?fù)u床等多種實驗及工業(yè)生產(chǎn)儀器。如果您對我們的產(chǎn)品有任何疑問的話，歡迎聯(lián)系我們。
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