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新版GSP對培訓(xùn)等相關(guān)條款有所調(diào)整

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點擊量: 213835 來源: 北京志翔領(lǐng)馭咨詢有限公司

新版GSP對培訓(xùn)等相關(guān)條款有所調(diào)整

      
     新版GSP擬不再強(qiáng)調(diào)藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)并頒發(fā)培訓(xùn)崗位證書(上崗證、培訓(xùn)合格證)的相關(guān)要求,新版GSP征求意見稿**十七條“上崗培訓(xùn)”擬修改為“培訓(xùn)要求”,將對**十七條、二十八條條款內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。
     培訓(xùn)由應(yīng)付檢查向培訓(xùn)效果過度;藥品監(jiān)督部門對培訓(xùn)的職能將發(fā)生質(zhì)的轉(zhuǎn)變,由管理向服務(wù)跨越。
     業(yè)對培訓(xùn)的選擇更加靈活、自主性更強(qiáng),培訓(xùn)內(nèi)容要求更高,培訓(xùn)不在是走過場;培訓(xùn)內(nèi)容要與實際工作結(jié)合,培訓(xùn)要求“使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)”。
     初看似乎是為企業(yè)減負(fù),實際為現(xiàn)場認(rèn)證檢查留有更大空間,企業(yè)必須認(rèn)真開展全員培訓(xùn),同時對質(zhì)量管理文件要求必須與實際工作緊密結(jié)合,才能應(yīng)對認(rèn)證檢查。