南通步入式藥品留樣試驗室|藥品穩(wěn)定性考察方案-易升科技服務(wù)藥企15年

步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品關(guān)鍵詞：藥品穩(wěn)定性試驗箱，藥品穩(wěn)定性試驗室，藥品長期性試驗室，藥品穩(wěn)定性實驗室，藥品加速試驗室

步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的*佳選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。

南通步入式藥品留樣驗室穩(wěn)定性考察方案產(chǎn)品特點：

1.進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，120個程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)。

2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案，運行穩(wěn)定，**可靠。

3.獨特的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

4.完善的**保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加**可靠。

5.資料記錄于故障診斷顯示，當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息?？蛇B接打印機或RS485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。

6.防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可**出入。

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗項目明細表：

南通步入式藥品留樣試驗室|藥品穩(wěn)定性考察方案執(zhí)行于滿足標準：

2010版藥典**穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

歐盟**認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

南通步入式藥品留樣試驗室|藥品穩(wěn)定性考察方案冷凍及風(fēng)路系統(tǒng)

▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機，并使用環(huán)保冷媒（R404A、R22）

▲冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設(shè)計，并于不同溫域采用不同壓縮機做功，以增加設(shè)備使用壽命。

▲利用多翼式送風(fēng)機強力送風(fēng)循環(huán)，避免任何死角，可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。

▲風(fēng)路循環(huán)采用側(cè)吹出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計，風(fēng)壓、風(fēng)速皆符合試驗標準，并可使開關(guān)瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。

▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立可提高效率，降低測試成本，增長壽命，降低故障率。

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