包裝說(shuō)明： 40人份/盒（卡型）：mAlb檢測(cè)卡1人份/袋×40袋/盒（每袋裝1個(gè)干燥劑、1個(gè)滴管），比色卡1張，尿杯40個(gè)，說(shuō)明書(shū)1份

預(yù)期用途
本產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。
尿微量白蛋白是指微量出現(xiàn)在尿中的白蛋白，含量在20-200mg/L之間。白蛋白是一種血液中的正常蛋白質(zhì)，為含585個(gè)氨基酸殘基的單鏈多肽，分子量為66KD，在**血清中的含量占總蛋白含量的一半左右。在生理?xiàng)l件下尿液中僅出現(xiàn)極少量白蛋白。微量白蛋白尿是反映腎臟異常滲漏的蛋白質(zhì)，是糖尿病腎病、高血壓腎病等的早期腎臟受損的表征。增高多見(jiàn)于糖尿病腎病、高血壓、妊娠子癇前期，是腎損傷的早期敏感指標(biāo)。
檢驗(yàn)原理
本試劑反應(yīng)原理為用膠體金(膠體金是利用氯金酸還原法制備出來(lái)的微粒子，習(xí)慣上稱為膠體金。膠體金半定量檢測(cè)試劑，是利用膠體金的微粒子屬性制備的檢測(cè)試劑。制備出膠體金微粒子，在一定條件下將抗體偶聯(lián)在金粒子上。檢測(cè)時(shí)通過(guò)粒子上的抗原-抗體反應(yīng)進(jìn)行特異性識(shí)別)**層析檢測(cè)技術(shù)半定量檢測(cè)人尿液中的微量白蛋白(Alb)。本產(chǎn)品檢測(cè)線包被人Alb抗原，質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG抗體。膠體金墊中含有Alb抗體標(biāo)記的膠體金顆粒。
檢測(cè)時(shí)當(dāng)樣本中存在白蛋白時(shí)，先與金標(biāo)抗體反應(yīng)，形成抗原～金標(biāo)抗體復(fù)合物，依靠層析作用在纖維膜上移動(dòng)，運(yùn)行至檢測(cè)線時(shí)，復(fù)合物不再與檢測(cè)線上的白蛋白結(jié)合；若樣本中不存在或只微量存在白蛋白時(shí)，未和樣本中白蛋白結(jié)合的金標(biāo)抗體將和檢測(cè)線上的白蛋白結(jié)合，形成一條紅**帶，強(qiáng)度與樣本中的白蛋白含量呈負(fù)相關(guān)，配合比色卡中不同濃度色標(biāo)判讀白蛋白含量。

適用儀器
本試劑在檢測(cè)過(guò)程中無(wú)需任何儀器，但需要用戶自備計(jì)時(shí)器，如鐘表等。
樣本要求
尿液 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
檢驗(yàn)方法
1．打開(kāi)包裝盒，將檢測(cè)卡從密封鋁箔袋中取出，水平放置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上(如從冰箱中取出的檢測(cè)卡，需平衡至室溫后再?gòu)拿芊怃X箔袋中取出使用，否則將影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果)。
2．取尿杯或干凈容器，收集少量新鮮尿液。新鮮尿液樣本無(wú)需預(yù)處理，如2~8℃存儲(chǔ)樣本，先平衡至室溫再進(jìn)行檢測(cè)，冰凍或2~8℃存儲(chǔ)多日的尿液樣本離心后取上清使用。
3．在S孔中加入2~3滴(80μL-120μL)待測(cè)尿液樣本，開(kāi)始計(jì)時(shí)。
4．在5~10分鐘時(shí)間內(nèi)，將檢測(cè)線(T)和比色卡進(jìn)行顏色對(duì)比，判定測(cè)試結(jié)果。超過(guò)10分鐘判定，結(jié)果無(wú)效。
 
檢驗(yàn)結(jié)果的解釋
測(cè)定結(jié)果<20mg/L，表明結(jié)果正常；測(cè)定結(jié)果在20-200mg/L之間，表明存在尿微量白蛋白，嚴(yán)重程度和檢測(cè)值正相關(guān)。相隔一周以上，數(shù)次測(cè)定結(jié)果都在20-200mg/L之間，可診斷為微量白蛋白尿；測(cè)定結(jié)果>200mg/L，為常規(guī)蛋白尿，需要結(jié)合其它方法進(jìn)一步檢測(cè)。
1.出現(xiàn)一條質(zhì)控線(C)且檢測(cè)線(T)的顏色強(qiáng)度高于比色卡20mg/L標(biāo)志色線，說(shuō)明樣本的mAlb含量在低于20mg/L。
2.T線顏色在20-200mg/L之間和比色卡比較半定量判定結(jié)果。
3.T線顏色強(qiáng)度低于比色卡200mg/L標(biāo)志色線，說(shuō)明樣本mAlb含量高于200mg/L。
4.無(wú)效結(jié)果：不出現(xiàn)質(zhì)控線，應(yīng)重新測(cè)試。